UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月1日发布的消息，FDA并未批文UCB母公司的Vimpat单药疗法用于治疗法脑瘤。这意味着该药可以单独给药用于以外性脑瘤的男性脑瘤病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文用于脑瘤病人的特别设计治疗法。

美国监管机构这项来得进一步力荐，意味着以外脑瘤的脑瘤病人可以应用于Vimpat作为初治单药治疗法，而并未接受治疗法的脑瘤病人，也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB母公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿德国马克的收益。而止痛扩展之后，如果UCB可以在与现阶段治疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到低的收益。

因为该病十分复杂，病人需要与众不同治疗法，因此，脑瘤病人的治疗法选择多多益善。UCB高级顾问卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以提供来得多脑瘤病人来得多治疗法选择为远距离。过去由于Vimpat的批文，内科医生和脑瘤病人又有了来得多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时力荐了Vimpat各种有效成分用时负荷副作用。

UCB已蓝图向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现阶段止痛。为此，UCB早就进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用于新确诊以外性脑瘤脑瘤病人时的有效性和安全性。

察看复用地址

编辑： zhongguoxing