目的:非竞争性乙酰-3-酰胺-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,相应抗哮喘药物物(AEDs)共同治疗法抗药物性大部分心脏病改进型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药物,对其药物效和安全性开展评估。方法:本研究为多里面心、双盲、口服相异测试(临床测试行政定位号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药物后仍存在哮喘会有心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给药物一次。较宽期(6 周)后,病患进入为期19周的双盲收尾:可先开展为期6周的滴注(按2 mg/周增量增加一倍期望副作用),随后进入为期13周的持续期。主要期望为哮喘心脏病的比例变化率;可在欧盟注册的基本期望为50%的有效率。结果:随机治疗法的388同上病患里面,得到了387同上病患的哮喘心脏病增益原始数据。这些在双盲收尾的政府会治疗法人群里面,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的哮喘心脏病增益里面值变化率共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未降至不确定性相似之处。68同上(17.5%)病患并未继续测试,仅限于出现连带事件的40 同上(10.3%)病患。治疗法引起的连带事件大多为头晕、嗜睡、易怒、腹痛、摔倒及共济失调。论证:本测试断定,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计处方提升了难工程建设大部分心脏病改进型哮喘病患的哮喘控制。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈具有可接受的安全性与选择性。确凿分类:本研究所提供者的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈特别设计处方可以有效用于难工程建设大部分心脏病改进型哮喘病患,为I类确凿。
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